一、质量管理体系1.建立完善的质量管理体系，按照GMP要求实施质量管理2.建立有效的内部质量控制机制，及时发现、处理生产过程中出现的问题3.开展不定期的内部质量检查，保证产品以及生产过程的合格性。

二、质量监测与评估：

1.对原料、中间体以及成品进行入库前后的化学成分、微生物学性能测试以及毒理学安全性评估。

2.对原料供应商进行定期考核。

3.对批准上市前后所使用原料进行严格监测。

4.对所销售产品开展不定期回收监测。