内容

一、质量控制：

1. 原料质量控制：原料的检验、筛选、鉴定和评价。
2. 粉末成型技术控制：粉末的准备、成型工艺参数的选择和调整。
3. 成型物质量控制：成型物的形态及尺寸测定、表面结构及性能测定。
4. 药物含量测定：丸剂中各组分成份的含量测定需要严格遵循中国药典中所规定的方法。
5. 无机杂质测定：丸剂中无机杂质含量必须在允许标准之内。
6. 颗粒剂外形尺寸测试；
7. 平衡性试验；
8. 颗粒剂耐气化性试验；
9. 颗粒剂表面形态学试验。